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基礎(chǔ)信息Product information

產(chǎn)品名稱：

子宮填塞球囊導(dǎo)管

產(chǎn)品型號(hào)：J-SOS-100500

廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商

所在地：上海市

更新時(shí)間：2023-07-12

產(chǎn)品簡介：

子宮填塞球囊導(dǎo)管由球囊、球囊柄、導(dǎo)管、充盈接口和注射器組成。球囊和導(dǎo)管的材料均為硅膠，粘合劑為Loctite 3311&3321。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用，貨架有效期3年。該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于產(chǎn)后子宮出血的填塞止血性治療。

產(chǎn)品特性Product characteristics

品牌	其他品牌

產(chǎn)品說明

一次性使用子宮填塞球囊導(dǎo)管適用于陰道產(chǎn)和剖宮產(chǎn)，是一種產(chǎn)后宮腔壓迫止血球囊。陰道分娩的產(chǎn)婦產(chǎn)后大出血時(shí)使用子宮止血球囊有可能避免開腹手術(shù)止血的需要；即便不成功，由于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)出血量和簡便的操作也不會(huì)對(duì)下一步治療措施造成明顯的延誤；能減緩在移送到手術(shù)室或術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)的出血量，為配血、搶救或通知上級(jí)大夫爭取時(shí)間；挽救子宮，避免切除子宮。

適應(yīng)癥：用于產(chǎn)后大出血時(shí)的子宮填塞止血、預(yù)防產(chǎn)后大出血、產(chǎn)后子宮收縮乏力、產(chǎn)道裂傷。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1）按照產(chǎn)后宮腔形態(tài)設(shè)計(jì)，無需藥物，在宮頸內(nèi)口和外口給予持續(xù)溫和的機(jī)械擴(kuò)張，促使宮頸成熟，科學(xué)誘導(dǎo)分娩。
2）球囊注水的標(biāo)準(zhǔn)容量可達(dá)500cc。
3）產(chǎn)品是用硅膠制成（產(chǎn)品較軟，生物相容性好，病人無異物感，有較高的機(jī)械強(qiáng)度，吸附性能高、熱穩(wěn)定性好、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。）
4）雙腔管：帶有引流腔，可同時(shí)監(jiān)測(cè)繼續(xù)出血情況，隨時(shí)掌控液體增減。
5）陰道產(chǎn)和剖宮產(chǎn)均可用，縮短孕婦待產(chǎn)時(shí)間，減少剖宮產(chǎn)率。
6）減少寶寶頭顱受壓時(shí)間，降低圍產(chǎn)兒病率，減少產(chǎn)后出血量。

使用方法：
1、陰道分娩使用：經(jīng)陰道放置。
1）無胎盤殘留，產(chǎn)道裂傷或血管性出血。
2）根據(jù)超聲結(jié)果或直接探查評(píng)估宮腔容積。
3）將止血球囊放入宮腔內(nèi)，保證球囊通過子宮頸管和宮頸內(nèi)口。
4）球囊注水。

5）為了維持球囊的穩(wěn)定，可選擇在陰道后穹窿處填置無菌紗布。

注意事項(xiàng)：
1. 球囊內(nèi)只能注入無菌水（生理鹽水）禁止直接注入任何氣體。
2. 不要注入過多液體（球囊**容積為500ML）。
3. 沖洗引流管件，防止血凝塊堵住引流口。
4. 球囊放置后注意實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)評(píng)估治療效果（出血量、宮縮、生命體征等）。
5. 止血無效或病情惡化應(yīng)及時(shí)求助于其他積極治療手段。
6. 留置時(shí)間不超過24小時(shí)。
7. 取出球囊應(yīng)逐步放出球囊內(nèi)液體，緩慢為宮腔減壓，也能有效降低繼續(xù)出血的風(fēng)險(xiǎn)。
8. 配合持續(xù)靜滴縮宮素及廣譜抗生素。
9.本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，包裝如有破損嚴(yán)禁使用；子宮填塞球囊導(dǎo)管僅供一次性使用，用后銷毀，以防產(chǎn)生環(huán)境污染。